肝细胞癌（约占原发性肝癌的75%~85%）是全球第6大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第3大原因。肝细胞癌具有高血管密度的特点，其发生发展均与血管生成密切相关。在过去的十年中，抗血管生成治疗已被证明在临床结果方面有显著改善，并被批准用于治疗晚期肝细胞癌患者。
在一线索拉非尼治疗后，AFP≥400 ng/mL的患者被随机分配（2：1）接受雷莫西尤单抗8 mg/kg静脉注射或安慰剂每两周一次（Q2W），直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。主要终点为OS。
在入组的104例中国患者中（44例参与全球研究，60例参与中国扩展研究），70例患者接受了雷莫西尤单抗治疗，34例接受了安慰剂治疗。
结果显示，雷莫西尤单抗组的中位OS为9.1个月，安慰剂组为6.2个月（HR=0.854[95% CI：0.536，1.359]）。
雷莫西尤单抗组的中位无进展生存期（PFS）为2.8个月（95% CI：2.0~3.8]），安慰剂组为1.5个月（95% CI：1.4~2.8]）（未分层HR=0.488[95% CI：0.304~0.785）。
最常见的3级或更严重的治疗引起的不良事件是高血压（雷莫西尤单抗组70例患者中有5例[7.1%]，安慰剂组34例患者中只有1例[2.9%]）、肺炎（5例[7.1%] vs. 1例[2.9%]）和低钠血症（4例[5.7%] vs. 0例[0%]）。
综上，与安慰剂相比，雷莫西尤单抗对AFP升高的中国晚期肝细胞癌患者OS具有临床意义上的改善。雷莫西尤单抗耐受性良好，安全性可控。该研究结果与全球REACH-2研究一致。REACH-2中国研究提供的证据表明，对于既往接受索拉非尼治疗后AFP升高的晚期肝细胞癌患者，雷莫西尤单抗可能是一种有效的治疗选择。
